点击这里联系客服斐斐
斐斐
点击这里联系客服敏敏
敏敏
当前位置:首页 >公告中心 > 查看公告

【处罚】31个药品被取消挂网,4家药企被记不良

发布日期:2016-08-13 08:45:53 【关闭】

今日,四川省药械集中采购工作发布联席会议办公室发布《关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知》,4家药企的31个品规药品被取消挂网,企业同时被列入不良记录一次。


根据国家药监总局2016年6月16日至2016年7月8日发布的收回药品GMP证书公告以及部分企业投诉情况,吉林省长源药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司、海南海神同洲制药有限公司(GMP证书已发回)等4家生产企业因违反《药品生产质量管理规范》规定被依法收回GMP证书,四川省新鹿药业有限公司未如实提供龙胆泻肝胶囊(每粒装0.5g)等3个品规的省级中标/挂网价信息。


经四川省药械集中采购服务中心核查,现对上述药品进行如下管理:


1、3家药企被列入一般不良记录,28个品规被取消挂网


按照《四川省药品等上网交易生产经营企业不良记录管理办法》第八条规定,对被收回GMP证书的吉林省长源药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司3家企业列入一般不良记录并在网上公示,取消上述企业生产的脑栓康复胶囊(每粒装0.3g)等28个品规的挂网资格。


自收回之日起,四川省药采中心不接受上述企业被收回GMP证书范围内的任何产品的挂网申请,上网医疗卫生机构不得以任何形式采购被收回GMP证书范围内的任何产品。重新获得GMP证书后,被取消挂网的产品须重新申请挂网,并办理相关手续。


blob.png

blob.png


2、3家药企被纳入不良记录,3个品规被取消挂网


按照《2014年四川省医疗机构药品集中采购实施方案》第四部分第(三)条和川药采联办〔2015〕17号等相关规定,对四川省新鹿药业有限公司进行如下管理:取消该企业生产的龙胆泻肝胶囊(每粒装0.5g)等3个品规的挂网资格,药品自取消之日起两年内不能参与申报集中采购,并将企业纳入不良记录管理。

blob.png

3、1家药企6个品规不予处理


对已发回GMP证书(编号:HI20120018)的海南海神同洲制药有限公司生产的茴拉西坦胶囊(0.1g)等6个品规不予处理。


内容来源:医药手机报